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3D打印手术导板和植入物若何助力骨科修复?

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-07  来源:中国3D打印网  浏览次数:6
核心提示:骨科医疗器械增材制作是3D打印手艺增长的重要驱动力,医疗器械研究机构Avicenne Medical 曾展望骨科操作在2016-2021年时代为增材制作手艺带来每一年约20% 的增长。

    骨科医疗器械增材制作是3D打印手艺增长的重要驱动力,医疗器械研究机构Avicenne Medical 曾展望骨科操作在2016-2021年时代为增材制作手艺带来每一年约20% 的增长。


 

  增材制作/3D打印手艺已成长成为一种骨科医疗器械的生产手艺,出格是在关节置换手术导板和骨科植入物制作规模,这一手艺不单为实现产物批量定制化生产供给了手艺解决方案,还在骨科植入物手术质量提升方面阐扬着积极浸染。


 

  前进手术精度


 

  植入物在植入人体后质量若何,患者的步履能力复原的若何除了与产物本人设计、制作程度相干以外,还与手术切确程度相干。3D打印手术导板是针对每台手术定制化设计的,操作定制化手术导板实行关节置换比纯挚依托经验和手持工具加倍精准。
 

  Cutting-Guide Smith &Nephew施乐辉(Smith&Nephew)公司生产的3D打印手术导板,用于四分之一膝关节置换手术,导板的操作简化了膝关节造型手术的法式榜样。


 

  手术导板甚至能够为关节置换手术带来与机械人赞助系统濒临的切确度,可是手术导板的本钱却较着低于机械人赞助系统。除此以外,手术导板的操作还将削减手术法式榜样,缩短手术时刻,削减手术本钱。比方说,遵守市场研究,施乐辉公司制作的VISIONAIRE手术导板能够使植入物置换手术缩短21个法式榜样。

 


 

  3D打印手艺在手术导板这类共性化手术器械的生产中起到的重要浸染是实现定制化(或规模定制化)生产。


 

  增材制作骨科产物的临床进展


 

  增材制作手艺为植入物共性化生产和产物优化带来了新的机缘。


 

  为产物优化带来的机缘重要表此刻经过过程增材制作手艺能够制作设计加倍复杂的功效集成一体化结构。


 

  比方说,制作集成了概况多孔结构的植入物,经过过程增材制作手艺能够直接制作出带有多孔概况的植入物,而传统手艺制作多孔结构的编制是在植入物加工往后喷涂。增材制作植入物一方面消弭了涂层脱落的风险,此外一方面增材制作的多孔结构更有益于增进骨连系,前进植入物寿命。


 

 


 

  还有一种范例的功效集成植入物是脊椎植入物。针对增材制作手艺而设计的脊椎植入物是一个一体化的产物,该结构的完整性高于传统手艺制作的由多个部件组成的植入物。


 

  这些存在复杂结构的增材制作植入物早已走过研发阶段,进入到了临床操作中,比方说已有超出10万个3D打印髋臼杯被植入物人体,存在10年的临床病史。参考浏览:3D打印髋臼杯走过十多年历史


 

  3D打印若何融入生产


 

  在医疗器械制作时,选择甚么样的制作编制总是取决于操作和从头设计产物的能力。


 

  若是医疗器械制作商对产物进行了设计优化,而从头设计的产物没法经过过程传统制作手艺来实现,那么便可以考虑用增材制作手艺来实现。根底来看,增材制作手艺在以下景象中操作更存在本钱效益:


 

  传统编制没法实现的复杂设计


 

  满足奇怪疾病或患者的共性化需求


 

  功效集成式的设计


 

  脊椎植入物制作与增材制作手艺有着范例的连系点。在脊椎植入物产物系列中,有很多手术请求操作多样化的植入物设计,经过过程增材制作手艺,可以在一次制作中同时生产出多款分歧设计的脊椎植入物,免去了传统制作手艺所需的复杂法式榜样和模具,俭仆对部分传统制作设备的投资。这类操作为小型植入物制作商进入市场竞争带来了机缘。


 

  增材制作手艺在制作功效集成式植入物时闪现出来价值是,削减产物零件数目,这将使全数产物的生产时刻缩短。


 

  从最初在产物设计原型制作中操作3D打印手艺,至今,增材制作已成长成为一种医疗器械生产手艺。越早经过过程增材制作手艺生产优化设计产物的医疗器械企业,越轻易在市场中获得竞争上风。


 

  当然,增材制作骨科植入物与其他任何编制制作的植入物产物一样,都需经过严谨临床尝试过程,并需要进行标准的产物干净、消毒等工作,这意味着在产物上市之前,企业需要投入大批时刻和资金进行研发。


 

  斗劲利好的景象是,医疗据守机构也正在完善增材制作产物的监管、审批流程,据体味,今朝市场上已有超出100种FDA核准的增材制作医疗产物。参考浏览:FDA发布增材制作医疗器材的手艺考虑标准


 

  科学研究工作也一贯在撑持着增材制作骨科医疗器械手艺的成长,这些成分将加速增材制作骨科产物在市场中的操作。
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